按照十九大部署，新一輪機構和行政體制改革，不僅要統籌考慮各類機構設置，也要統籌使用各類編制資源，并賦予省級及以下政府更多自主權；中天生物廠家了解到，未來不僅會加強對生態文明建設的總體設計，也將設立國有自然資源資產管理和自然生態監管機構。 胡穎廉認為，醫療器械審批和生產可以都劃歸國家垂直管理，高風險食品品種尤其是特殊食品監管、重大案件辦理等專業性較強的事務也應從國家層面一管到底。醫用面膜代加工小編注意到，與此同時，中國食品藥品領域面臨產業發展、市場秩序、質量安全等多重任務，需要各級地方政府全方位、強有力的支持。 西安中天生物醫藥是一家專注女性健康、集自主研發醫療器械和OEM定制服務為一體的生物科技公司。主要從事各種醫療器械和外用消毒產品，女性生殖美療產品，衛生用品類的研發、生產和銷售 中天生物廠家跟隨國際步伐，將公司核心技術與高技術材料相結合，根據治療周期及特點，研發出了一系列具有自主知識產權的女性健康用品，比如金坤寧婦潔凝膠，受到客戶和市場的一致好評 中天生物廠家學者表示，這款凝膠可有效對私處進行深層潔凈、殺菌修復，適用于厭氧菌、滴蟲、真菌、細菌等引起的私處不適有殺菌止癢、潔陰護理等功效
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又見遴選！大批醫用耗材供應商將被淘汰出局，行業集中度再被提升。 據西安中天生物廠家了解，前不久，廣東省內的醫改先進分子——深圳市，由衛計委發布了《深圳市公立醫療機構醫用耗材集中采購改革試點工作方案（試行）》、《深圳市公立醫療機構醫用耗材集中采購和交易管理辦法（試行）》兩個文件，面向社會公開征求意見。 中天生物廠家了解到，依據這倆文件，2018年內，深圳市將探索建立起醫用耗材集中采購的新機制，實現全市耗材采購成本同比明顯降低，耗占比控制在20%及以下、商業賄賂得到有效遏制等目標。 醫用耗材集中采購改革大幕，即將在深圳開啟，一種新的耗材集中采購模式即將產生。這種新模式將在對產品大殺價的同時，也對供應商進行大淘汰。 文件還特別提出，供應商的報價，應低于深圳市以前年度供貨價格或華南地區同類醫療機構的供貨最低價，且在預報名、正式報名到價格談判各階段，對耗材目錄包內相同產品的報價應逐次降低。 換句話說，在對供應商進行篩選、淘汰的同時，深圳市最終要選定的耗材供應商，不僅要供貨價格低，還要自砍三刀。歷經三次報價，一次更比一次低，這是對供應商的降價高壓，也是對供應商談判能力的大考驗。
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隨著新醫改的全面推行，在CFDA監管趨嚴、醫院控費、醫保支付改革、兩票制落地等各種大招齊放之下，有不少人認為，“醫藥商業的日子，越來越不好過了”據中天生物廠家了解到，2017年A 股醫藥商業公司已經在業績上反映了零加成、兩票制及招標降價帶來的負面影響，預計2018年下半年出現拐點 1、兩票制使行業加速集中 截至 2018 年 1 月，兩票制已經在全國24個省份執行，大陸其余7個省份均處于過渡期，海通證券預計，2018年底，大陸31個省份將全面執行兩票制。 在過渡期小型流通企業去庫存，同時小型流通企業原有品種仍然向醫院銷售，導致大型流通企業調撥減少同時純銷業務沒有加速增加。因此，兩票制初期，對大型流通企業的影響均為負面影響。 兩票制正式執行后，小型流通企業部分藥品退出醫院，大型流通企業趁機填補空白，流通行業集中度有望加速提升。 2、零加成的負面影響逐步消除 截至 2017 年底，大陸31個省份已全部完成公立醫院零加成改革，零加成對行業影響大部分集中在響逐步消除，藥品流通行業將逐漸恢復正常增長。 海通證券認為，零加成導致醫院開藥動機減少，伴隨藥占比控制與輔助用藥限制，醫院開藥量或開藥金額增速會有短暫下滑，但隨著醫療需求的持續增長，后續藥品增速將恢復正常增長。 3、招標的影響逐漸減小 2015年國務院7號文和衛計委70號文要求各省市2...
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據西安中天生物廠家了解，2月8日，京津冀醫用耗材聯合采購平臺發布《關于京津冀公立醫院髖關節、膝關節、吻合器類醫用耗材聯合采購產品價格信息公示、質疑和澄清有關事宜的通知》 依據該通知，自2月8日至3月16日，京津冀聯合采購涉及的髖關節、膝關節、吻合器類產品及價格信息將予以公示，并接受平臺用戶對產品及價格信息的質疑、投訴。而被質疑到的企業，也須限期對本企業產品價格遭質疑情況進行澄清。 這不是京津冀耗材聯合采購工作首次開啟“撕X”模式。 去年先行啟動的心內血管支架類和心臟節律管理類耗材聯合采購工作，也限期對企業填報的產品信息進行公示，并接受質疑和澄清。 不過，今時與彼時在具體要求上有所差別。 這一波的髖關節、膝關節、吻合器三類耗材聯采，明確提出，“產品價格公示質疑澄清”的價格信息來源為京津冀三地醫療機構歷史采購價和浙江、安徽、山東、陜西、江西、河北等六省、河北省唐山、張家口兩市最近一期中標/掛網價格中的最低價。 這是針對髖關節、膝關節、吻合器三類耗材聯采的要求，此前的心血管支架、心臟節律類耗材聯采是沒有明確提出這一要求的。 從這一要求來看，京津冀大聯采，市場是固定的，而采購價格則將不僅僅是京津冀聯動，實際上是北京、天津、河北、浙江、安徽、山東、陜西、江西這八個省份同時聯動了。 如浙江、安徽、陜西這些“降價大省”新生成的最低中標或掛網價格，應...
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據西安中天生物廠家了解到，國家藥監總局公開數據截至2016年11月底，全國實有可生產一類醫療器械產品的企業4979家，可生產二類醫療器械產品的企業8957家。同樣是來自藥監總局的信息，繼第三類械企先行落地醫械GMP會后，自2018年起，所有第一和第二類械企也均須符合醫械GMP要求。 2018年是第一和第二類械企醫械GMP達標的關鍵年份，也將是其接受嚴格監管的關鍵年份。藥監總局早已下發通知，要對50%以上的第一、第二類械企進行雙隨機公開抽檢，并適時展開對這兩類械企的飛行檢查工作。據悉一類醫療器械生產企業現現場檢查要點： 一類醫療器械生產企業，由于其產品具有安全性較高、風險性較低的基本特點，在監管環節中易不被重視。 然而正是由于早前沒有引起重視，近來涉及到一類醫療器械產品的舉報案列也在逐年增加。這是由于二三類企業開辦及產品注冊均須經過現場檢查和體系考核，質量管理方面有相應基礎，因而問題相對較小。而單獨生產一類醫療器械的企業卻普遍存在一些問題，如：管理制度缺失，質量管理制度不能涵蓋生產、檢驗全過程，而且企業的生產、檢驗記錄填寫也存在不完整、不規范的問題，并且未按照規定對廠房、庫房、設備實施全面管理。出廠檢驗設備未計量、工作人員法規意識嚴重不足、人員管理松散等問題普遍存在。 為了能更好的解決醫療器械生產過程的質量管理問題，根據《國家食品藥品監督管理總局關于醫療器械生...
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