據西安中天生物廠家了解到:GMP、GSP認證都會取消。9月24日,在北京召開的2017中國醫藥企業家科學家投資家大會上,食藥監總局監管司司長丁建華說到。從行業有呼聲到總局官員在大會上發聲,全面取消GSP認證的的消息被坐實 在此次會議的政策創新主會上,丁建華表達了取消GMP、GSP認證后監管和企業的關系:“有缺陷是真的,百分百完美是假的。從認證到檢查的轉變是企業和我們都要面臨的一個挑戰。我們將來和企業的關系是,我不是警察,你也不是小偷,我們是合作關系,只有一起合作最后的目標才能實現,否則就不行。” 據西安中天生物廠家了解:早在2014年11月份舉辦的第26屆全國醫藥經濟信息發布會上,法制司的吳莉雅在《藥品管理法修訂情況介紹》報告中就提出:逐步下放和取消藥品GMP和GSP認證制度,將認證制度和藥品企業準入標準,以及日常生產、經營行為的監管結合起來,減少審批監管,加強日常監督檢查力度?! ∫粋€不可否認的事實是,在中國醫藥產業近20年來的告訴發展中,如果沒有GMP/GSP,沒有企業的努力,目前的制藥工業水平絕達不到現在的水平。而發展就意味著變化,所以對GMP、GSP的理念需要改變。取消兩者的認證,正是這一“改變”的體現之一。 譬如,目前很多藥品、醫療器械生產企業的理念是,將產品賣給一二三級批發商后,就跟自己沒關系了;或者,通過了GMP認證和檢驗合格后就等于產品管用了。沒必要給醫療器械...
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據西安中天生物廠家最新了解:國家衛生計生委馬曉偉副主任在“中國DRG收付費大會”上表示,DRG收付費方式“是一個很好的收付費制度”,既是解決取消以藥補醫,推進建立新的補償機制綜合改革的措施,也是提高醫保基金使用率的有效方法,可以讓廣大患者享受到改革的成果,更加合理地配置醫療資源,提高醫療服務的質量,控制醫療費用的不合理增長?! ∈裁词荄RG(DiagnosisRelatedGroups)收付費?DRG(DiagnosisRelatedGroups)收付費又稱按疾病診斷相關分組收付費,是將病人按照疾病嚴重程度、治療方法的復雜程度以及資源消耗的不同分成若干組,以組為單位分別定價打包支付的一種付費方式,也是目前國際上最為廣泛使用的住院醫療服務的支付方式,是世界上公認的最有效的控制醫療費用的一種方法。 收付費方式是決定醫改能否成功、效果能否持續的重要標識。據主辦方介紹,來自國內外相關領域的政策制定者、管理人員、臨床醫務人員、研究學者、企事業單位人員2200余人出席了本次會議,人數遠超主辦方預期。由此不難看出,推進DRG收付費改革,發揮控成本、降費用、保質量、提效益的作用已成為廣大醫務工作者的共識?! ∥靼仓刑焐飳W者表示:DRG收付費規范是在借鑒國際經驗和我國部分省市推行DRG經驗和教訓的基礎上,緊密結合我們國家的具體國情和醫療保障體系,以及公立醫院補償機制的實際情況所創建的一套供全國應...
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據西安中天生物廠家了解:陜西省政府新聞辦舉行“落實‘五新’戰略任務譜寫陜西追趕超越發展新篇章”主題系列發布會第十五場,陜西省衛計委新聞發言人、副主任陳昭介紹,力爭2017年底,加快形成關中15分鐘就醫圈,陜南陜北30分鐘就醫圈,重點培育7個省級區域醫療中心。完善分級診療制度,制訂醫聯體建設規劃,使醫聯體成為服務、責任、利益、管理共同體 據西安中天生物廠家了解:會議要求,2017年底,每個設區市至少建成1個成效明顯的緊密型醫聯體,西安、寶雞、延安組建2~3個緊密型醫聯體;全省家庭醫生簽約服務覆蓋率達到30%以上,重點人群簽約服務覆蓋率達到60%以上,貧困人口實現全覆蓋;力爭70個縣實現90%病人在縣域內就診。到2020年,形成較為完整的醫聯體政策體系和考核評價體系,基本實現家庭醫生簽約服務制度的全覆蓋,城鄉縣域內就診率提高到90%以上。 據西安中天生物廠家了解:2017年底,在全省公立醫院全面實行藥品(不含中藥飲片)零差率銷售,將醫療服務價格改革政策拓展到所有一級城市公立醫院,全省公立醫院醫療費用在同等規模情況下增長幅度力爭降到10%以下。將全面實行統一的城鄉居民基本醫保制度,完善重特大疾病保障制度,將低收入家庭的老年人、未成年人、重度殘疾人、重病患者等低收入救助對象及因病致貧家庭重病患者納入救助范圍
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根據西安中天生物廠家了解:9月20日,CFDA官網發布《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》政策解讀,明確了以下問題: 1、《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》(2017年第100號,以下簡稱《公告》)出臺的背景和意義? 自《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)發布以來,仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)工作扎實推進,有的企業已經完成了部分品種研究工作,進入申報審評階段。為進一步加強對企業的指導,提高工作效率,我局對前期工作進行了總結和分析,研究制定了本《公告》,對一致性評價工作各環節進行了優化調整,旨在保障受理、檢查、檢驗和審評等環節順暢銜接,保障評價標準統一?! ?、針對參比制劑確定和獲得,《公告》中提出了哪些優化措施? 為了便于企業開展研究工作,總局目前已發布8批610個品種規格的參比制劑,包括《關于落實﹤國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見﹥有關事項的公告》(2016年第106號)中公布的《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》(以下簡稱《289品種目錄》)中的163個品種(219個品規)。該目錄中另約有90左右品種為改規格、改劑型、改鹽基的品種,按照《仿制藥質量與療效一致性評價工作中改規格藥品(口服固體制劑)評價一般考慮》《仿制藥質量與療效一致性評價工作中...
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西安中天生物廠家表示:2017年的醫改可以稱得上是史無前例的,標志性表現之一是,在醫藥市場化已經完成之后,醫療市場化正在進行。推動這一進程的不僅有國家醫改部門,而且也有民間社會力量。今年年初,國家衛計委正式發文,給醫師執業松綁,在職醫生可以開診所了,醫師也可多點執業?! ∥靼仓刑焐飶S家了解到:隨后,在廣州一個號稱可以容納2000名醫生入駐的醫師多點執業平臺啟動,共設11大類臨床專業科室,23個臨床科室,1個體檢中心,156間診室,一期總投資2億多元。據稱,目前已經有1500多名醫師意向入駐,預計今年12月1日正式開業。 前不久,國家衛計委又公開表示,在已設5大獨立設置醫療機構,允許民間資本投資之后,又要增設5類獨立設置醫療機構,進一步放寬社會力量辦醫療機構。這些獨立設置醫療機構多以“中心”的形式存在,為一定區域范圍內的各類醫療機構和患者提供共享資源服務 如今,“共享醫院”也來了,不對參與進去的所有醫療機構都做科室設置和設備配置的硬性要求,這種松綁也是突破性的。辦醫療機構成本更低,更容易了?! ×硗猓壳叭珖荚诖罅ν七M的“醫聯體”,實際上也是一種“共享模式”,國家政策明文鼓勵醫聯體內的各家醫療機構共享共用醫療設備等資源,還鼓勵各醫療機構共享藥品、耗材的招標采購、使用等信息?! ∥靼仓刑焐飶S家表示:“共享”模式正在改變中國醫療圈,也將醫療市場化的進程大大往前推進。舊有的模式正...
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