2018年，醫(yī)藥人的第一個(gè)好消息，GMP/GSP認(rèn)證收費(fèi)文件被廢止。據(jù)西安中天生物廠家了解，這一利好已經(jīng)于昨日（2018年1月1日）開始施行 近日，國家發(fā)改委發(fā)布《中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會(huì)令》（第12號(hào)），決定廢止9個(gè)規(guī)章和143個(gè)規(guī)范性文件 西安中天生物廠家了解，在廢止的143個(gè)規(guī)范性文件中，第55個(gè)就是關(guān)于GMP、GSP認(rèn)證收費(fèi)的通知 就像我們的生命再也不可能踏進(jìn)2017的河流，我們永遠(yuǎn)地告別了2017。伴隨發(fā)改委一紙政令，GMP/GSP認(rèn)證收費(fèi)也淹沒在了歷史的塵埃里。而無疑取消GMP/GSP認(rèn)證收費(fèi)正是取消GMP/GSP認(rèn)證的伏筆
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據(jù)西安中天生物廠家獲悉2016年10月25日，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，《綱要》指出要把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，“將健康融入所有政策”，社會(huì)資源向健康領(lǐng)域傾斜，從“重醫(yī)療”向“重健康”轉(zhuǎn)變。這對(duì)于中國健康產(chǎn)業(yè)無疑是一個(gè)重大利好。 1、維生素和礦物質(zhì)補(bǔ)充劑 維生素現(xiàn)已成為國際醫(yī)藥與保健品市場(chǎng)的主要大宗產(chǎn)品之一。有關(guān)資料顯示，20世紀(jì)末全世界醫(yī)藥、營養(yǎng)保健品、食品、化妝品、飼料等行業(yè)每年消耗的各種維生素原料銷售額已達(dá)25億美元。在維生素家族中，維生素C、維生素E、維生素A已成為當(dāng)今國際維生素市場(chǎng)上的三大支柱產(chǎn)品，年銷售額合計(jì)約20億美元。近幾年，維生素和礦物質(zhì)補(bǔ)充劑在健康管理方面的天然優(yōu)勢(shì)有目共睹。并且，由于維生素行業(yè)技術(shù)壁壘較高，規(guī)模效應(yīng)顯著，產(chǎn)能集中度較高，呈現(xiàn)出寡頭壟斷格局。有分析人士指出，隨著維生素價(jià)格進(jìn)一步超預(yù)期提升，未來維生素產(chǎn)業(yè)還將進(jìn)一步擴(kuò)大。此外，在供給側(cè)改革和環(huán)保趨嚴(yán)的背景下，新建維生素產(chǎn)能的難度很大，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局將逐漸固化，有望形成較長(zhǎng)景氣周期。 2、鈣制劑 隨著我國城鄉(xiāng)居民生活水平提高，“補(bǔ)鈣”觀念的普及化和接受度的提升，人們對(duì)“補(bǔ)鈣”的需求也隨之上漲。“中國居民營養(yǎng)與健康狀況監(jiān)測(cè)”結(jié)果顯示，目前我國城市居民平均每日鈣攝入量只有400毫克左右，距中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)制定的推薦攝入量800毫克至1000毫克相差甚遠(yuǎn)，90...
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2017年即將過去，回望過去看未來，2018年的醫(yī)療器械政策層面，將會(huì)有怎樣一番新景象呢？西安中天生物專家試分析如下:1、醫(yī)療器械上市許可持有人制度或?qū)⒊雠_(tái)今年10月底的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案（草案征求意見稿）》，已經(jīng)提到要完善這一制度，設(shè)專條規(guī)定注冊(cè)人和備案人的條件以及應(yīng)當(dāng)履行的具體義務(wù)，上海方面已經(jīng)在推行試點(diǎn)，在藥品方面，相似法規(guī)則已經(jīng)出臺(tái)。這個(gè)政策將讓個(gè)人擁有醫(yī)療器械注冊(cè)證，“有廠才能有證”的舊時(shí)代要結(jié)束了，生產(chǎn)企業(yè)霸權(quán)時(shí)代要宣告結(jié)束。2、取消醫(yī)療器械GMP、GSP認(rèn)證隨著《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修改進(jìn)程的推進(jìn)，取消醫(yī)療器械GMP、GSP認(rèn)證將成必然。在藥品方面，近期以來CFDA多位官員已經(jīng)在多個(gè)場(chǎng)合表態(tài)將取消，醫(yī)療器械的兩G認(rèn)證也將取消，取而代之的是加強(qiáng)事后監(jiān)管、過程規(guī)范，于企業(yè)而言壓力更大。3、醫(yī)用耗材兩票制逐步推進(jìn)，不會(huì)大面積鋪開目前已經(jīng)有實(shí)行耗材兩票制的省份只有陜西和安徽，除此之外，還有近10個(gè)城市在推動(dòng)耗材兩票制。醫(yī)用面膜代加工專家表示，從目前來看，2018年各省大面積（比如超過半數(shù)省份）推進(jìn)耗材兩票制的可能性不大，但少數(shù)醫(yī)改試點(diǎn)城市逐步推開是大概率事件。4、醫(yī)療器械飛檢抽檢更加立體、頻繁隨著CFDA醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍招聘、培訓(xùn)、上崗，來自總局的抽檢飛檢數(shù)量將增多，被查出問題的企業(yè)，面對(duì)CFDA發(fā)布的“全國公告”，將迎來巨大壓力，企業(yè)將大受影響，省、市級(jí)的飛檢...
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2018年的鐘聲即將敲響，回顧2017年醫(yī)改歷程，全面取消藥品加成算得上濃墨重彩的一筆。西安中天生物廠家獲悉，自此，在我國實(shí)行60多年的藥品加成政策退出歷史舞臺(tái)。 隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，這一政策逐漸演變成以藥補(bǔ)醫(yī)的逐利機(jī)制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入中藥品占比逐步增加，醫(yī)生大處方現(xiàn)象愈發(fā)嚴(yán)重，患者就醫(yī)不堪重負(fù)。正是因?yàn)檫@一政策弊端凸顯，國家在新醫(yī)改啟動(dòng)之后，希望能夠破除以藥養(yǎng)醫(yī)機(jī)制，讓醫(yī)生的合理收入不再依靠賣藥，而是回歸其應(yīng)有價(jià)值。 西安中天生物廠家表示，為了鞏固取消藥品加成成果，國家發(fā)改委于近日再放大招。11月10日，國家發(fā)改委在其出臺(tái)的《關(guān)于全面深化價(jià)格機(jī)制改革的意見》中明確，將進(jìn)一步取消醫(yī)用耗材加成，優(yōu)化調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格；加快新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目受理審核，擴(kuò)大按病種、按服務(wù)單元收費(fèi)范圍和數(shù)量。 西安中天生物廠家了解表示，醫(yī)用耗材領(lǐng)域近年來同樣成為腐敗多發(fā)的高危地帶，“以械補(bǔ)醫(yī)”成為醫(yī)院不得已而為之的創(chuàng)收手段之一。為此，各省市啟動(dòng)高值醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購。其實(shí)，兩票制已在多地落實(shí)，國家衛(wèi)計(jì)委要求，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)地區(qū)要在2017年率先推行“兩票制”爭(zhēng)取到2018年全國全面推進(jìn)
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西安中天生物廠家獲悉，年末將至，不少自媒體賬號(hào)發(fā)布的關(guān)于“多地醫(yī)院年底嚴(yán)控醫(yī)療費(fèi)、停用部分耗材”的帖文在多個(gè)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)傳播，引發(fā)網(wǎng)民和醫(yī)務(wù)工作者的關(guān)注。 控費(fèi)政策沒有“一刀切” 多地醫(yī)院停用部分耗材醫(yī)用面膜代加工控費(fèi)并非突擊政策 政策早已有之，對(duì)200個(gè)醫(yī)改試點(diǎn)城市的公立醫(yī)院有所要求；所謂“年底突擊控費(fèi)”只是個(gè)別醫(yī)院所為，并非普遍現(xiàn)象。西安中天生物廠家介紹，老百姓多年來反映強(qiáng)烈的“看病貴”問題，藥價(jià)虛高、耗材價(jià)格虛高是一個(gè)重要因素。國家衛(wèi)計(jì)委2016年全國財(cái)務(wù)年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，公立醫(yī)院的百元醫(yī)療收入（不含藥品收入）消耗衛(wèi)生材料29.08元。 西安中天生物廠家表示，事實(shí)上，嚴(yán)格控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用過快和不合理增長(zhǎng)早已成為國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)工作，有關(guān)部門兩年多來已經(jīng)出臺(tái)了一系列政策文件。因此，“年底突擊控費(fèi)” 只是個(gè)別醫(yī)院所為，并非普遍現(xiàn)象。
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