據西安中天生物廠家了解，11月30日，四川省食藥監局又公布了二類醫療器械注冊收費標準，這已經是第19個省份了。從目前來看，北京、上海、浙江可以說是收費最高的，首次注冊都要9.39萬，算是收費上的第一梯隊；福建、海南、山東、江蘇、廣東首次注冊都過8萬算是第二梯隊，制定收費標準并不難，但至今還有湖北、廣西、云南、貴州、重慶、湖北、西藏、青海、甘肅、遼寧、河南、山西等12個省份還沒有制定出來，難道是沒有時間？難道是忘記了？ 個人猜測一個原因可能是還沒取得一致意見；另一個原因，可能是盡量延遲制定標準，這樣仍然可以按老的收費標準執行，而老的收費標準相對來講是很低的，這樣可以減輕企業的很多負擔，讓更多的企業產品獲得注冊，留在本省，助力本省企業發展。四川這次是從今天（12月1日）開始執行，但給了一個試行期，而這個試行期竟然長達兩年，在這兩年中，僅按50%收取。 西安中天生物廠家表示，這么說來，除了甘肅以外，四川是變相降低了收費標準，時限為兩年，首次注冊還收不到4萬，這比7萬、8萬、9萬的各個省來講，確實是降低了不少。既然出了政策也沒有極端超低的，在四川注冊看來有競爭力了
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為加強醫用耗材監管，整治醫用耗材流通環節存在的突出問題，永州市食品藥品監督管理局組織開展了全市醫療器械類醫用耗材經營企業飛行檢查。據西安中天生物廠家獲悉，日前，該局對現場檢查情況進行了匯總分析，制發了《情況通報》。通報稱，10月31-11月3日，該局抽取了16名檢查員，分為8個檢查組，對全市七個縣區32家醫用耗材經營企業開展飛行檢查 西安中天生物廠家了解到，檢查以一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管（包）、血管/非血管介入類、起搏器類、骨科植入類等醫用耗材為重點品種，以醫療器械流通領域八種違法違規行為為重點檢查內容。 西安中天生物廠家了解到，檢查共發現134條缺陷問題，其中嚴重缺陷40條，一般缺陷94條。25家違規行為情節輕微的企業被依法責令1個月內整改；3家存在嚴重違規行為的企業被責令停業整改；2家涉嫌存在違法行為的企業被立案查處；2家企業主動申請注銷《醫療器械經營許可證》。
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中天生物最新消息，國家發改委制定并印發了《增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》。該行動計劃提出，到“十三五”末，制造業重點領域要突破一批重大關鍵技術實現產業化，形成一批具有國際影響力的領軍企業，打造一批中國制造的知名品牌，創建一批國際公認的中國標準，制造業創新能力明顯提升、產品質量大幅提高、綜合素質顯著增強 中天生物廠家了解到，該行動計劃一共提出了9個要聚焦增強核心競爭力的制造業重點領域，“高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化”名列其中。針對這一領域產業化的重點任務是： 1、加快高端醫療器械產業化及應用 中天生物廠家了解到，支持具備一定基礎的PET-CT、CT、MRI等高性能影像設備，高能直線加速器及影像引導放射治療裝置等治療設備，高通量基因測序儀、化學發光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產品，全降解冠脈支架、神經刺激器、組織器官誘導再生和修復材料等新型植入介入產品，高端智能康復輔助器具、高精度即時檢驗系統（POCT）等產品升級換代和質量性能提升。 2、推動高端藥品產業化及應用 中天生物廠家了解到，針對腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統、病毒及耐藥菌感染等重大疾病治療領域，推動靶向性、高選擇性、新作用機理的創新藥物開發及產業化。支持市場潛力大、臨床價值高的專利到期首家化學仿制藥和生物類似藥的開發及產業化，支持通過仿制藥質量和療效一致性...
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據中天生物廠家最新了解，近日，國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委聯合發布《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》，明確了醫療器械臨床試驗機構應當具備的條件，包括具有二級甲等以上機構資質以及設置專門的臨床試驗管理部門、人員、管理體系等。 中天生物廠家了解到，對列入需進行臨床試驗審批目錄的第三類醫療器械產品，應在三級甲等醫療機構專業范圍內開展臨床試驗；開展創新醫療器械產品或需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械產品臨床試驗的主要研究者，應具有高級技術職稱并參加過3個以上醫療器械或藥物臨床試驗。 據中天生物廠家了解，《辦法》明確，由食品藥品監管總局組織建立醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統，用于臨床試驗機構登記備案、備案管理和供各方查詢。省級以上食藥監管部門和衛生計生行政部門，按照分工負責組織開展對臨床試驗機構的監督管理和信息溝通等監管職責。 中天生物廠家了解到，國家食藥監管總局明確，《辦法》適用于在我國境內開展醫療器械（含按照醫療器械管理的體外診斷試劑產品）臨床試驗的機構備案管理工作，包括開展臨床試驗的血液中心和中心血站、設區的市級以上疾病預防控制中心、戒毒中心等非醫療機構。《辦法》的頒布實施，將鼓勵經評估符合條件的更多醫療機構參與醫療器械臨床試驗，有利于釋放臨床資源，擴大臨床試驗機構的數量，更好地滿足醫療器械臨床試驗的需求，對鼓勵醫療器械產品創新、促進醫療器械...
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據中天生物廠家獲悉，在一近日的場學術論壇上，北京市衛計委康復護理處處長郗淑艷透露，預計到2020年，“北京市要建立綜合醫院康復醫學科，建立二、三級康復醫院。”屆時，北京市康復醫療服務體制、機制、模式和政策法規體系基本完善，康復醫療服務網絡基本形成。 據中天生物廠家了解，自去年起，北京市衛生計生委分期分批推動部分公立醫療機構向康復醫療機構轉型，其中二級和一級醫療機構優先參與改革。首批確定西城區展覽路醫院、朝陽區南磨房社區衛生服務中心等6家醫療機構，今年又確定西城區廣外醫院、海淀區羊坊店醫院等6家醫療機構開展轉型工作。 據中天生物廠家了解，未來全市所有三級醫院都將開設康復醫學科。目前北京市衛計委正在對三級醫院進行摸底調查，制定三級醫院康復醫學科的評估標準，以此來督促三級醫院盡快完善康復醫學科。 中天生物廠家了解到，近年來，我國老齡化進程日益加速。據統計，我國老齡人口已突破2億大關。不僅如此，我國還有8300萬殘疾人和3億多慢性病患者的巨大康復需求，這對轉變康復醫療服務方式、提高康復服務能力提出了更高要求。 據中天生物廠家不完全統計，2012年我國醫院康復醫學科門急診人次達2141.7萬次，較2011年增加了454.8萬次，同比增幅達26.96%。截止2014年底我國醫院康復醫學科門急診人次達3109.3萬次，2015年我國醫院康復醫學科門急診人次超過4000萬次...
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