? 隨著“互聯網+”的不斷發展，醫療器械產業與互聯網融合步伐加快，醫療器械網絡經營日趨活躍。中天生物廠家了解到，但與此同時，利用網絡銷售未經注冊醫療器械、虛假夸大宣傳、欺騙消費者的問題不斷出現。

　　在網絡交易服務第三方平臺和一些網站非法銷售無證產品的行為時有出現，給人民群眾用械安全造成較大風險。為深入貫徹《辦法》，今年國家食藥監總局將重點開展醫療器械網絡銷售監管工作，嚴厲打擊利用網絡非法銷售未經注冊醫療器械等違法違規行為。

　　1.明確限定器械網售范圍

　　《辦法》本著“線上線下一致”的原則，明確了從事醫療器械網絡銷售的范圍不得超出其生產經營許可或者備案的范圍。

　　2.確保第三方平臺履行責任

　　《辦法》明確了醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者（以下簡稱“第三方平臺提供者”）以及監管部門的責任義務，尤其要求落實好入駐企業核實、質量安全監測、交易安全保障、違法行為制止、消費者權益保護等重要職責。同時，對上述責任義務制定了處罰條款。

　　3.網絡銷售企業必須具有線下實體店

　　在我國境內從事醫療器械網絡銷售，屬于醫療器械經營行為的一種，應對所銷售的醫療器械產品質量負責，保證醫療器械安全、有效。

　　中天生物學者表示，應按照《醫療器械監督管理條例》等規定具備與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員，并取得經營許可或者辦理備案。