? ? ? ?長期以來，國內仿制藥市場存在過度競爭，低水平重復生產、高端供給不足等問題，迫切需要改革破題。一致性評價正是在這樣的供需背景下應運而生。2015年國家制定化學藥品仿制口服固體制劑一致性評價目標，2016年正式發稿，2017年則是執行細節發布年，進入2018年國內仿制藥行業淘汰賽已經來到最后環境

　　按照規定，289個品種，17740個批準文號須在2018年底前完成一致性評價；其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應在2021年底前完成一致性評價；逾期未完成的，不予再注冊。

　　從產業格局來說，仿制藥一致性評價無疑將大大提升仿制藥市場集中度，壓縮低端仿制藥市場，加速進口替代，重塑行業格局。前不久國務院辦公廳印發了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，明確提出，促進質量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競爭，并在醫保支付上給予政策支持

　　與創新藥一樣，一致性評價作為重點推進領域仍是未來的投資主線，通過一致性評價的品種亟待價值重估。牽一發而動全身，多項配套政策將密集出臺，藥品采購、醫保支付等多項政策將合力推動醫改深入，共同加速醫藥產業轉型生機