據西安中天生物了解到的最新消息，由藥監總局組織修訂的新版《醫療器械分類目錄》已經發布，并自2018年8月1日起施行。新版目錄與2002版目錄相比，是有很大變化的：將43個子目錄精簡為22個;增加了產品預期用途和產品描述;產品名稱舉例則從原有的1008個，擴充到了66609個。

　　產品類別上的變化是要直接影響醫療器械生產經營企業的，比如生產企業，原本自家產品是三類，降為二類管理之后，企業將無需再跑到北京、到藥監總局來進行產品注冊，只需在本省藥監局注冊即可。從二類降為一類管理的，生產企業則更省事，產品無需注冊，只需備案即可。

　　總體上而言，此次新版目錄調整還是比較大的。為此，藥監總局也給了醫療器械監管人員和生產、經營、使用單位一定的消化過渡期。