據西安中天生物廠家了解到:GMP、GSP認證都會取消。9月24日,在北京召開的2017中國醫藥企業家科學家投資家大會上,食藥監總局監管司司長丁建華說到。從行業有呼聲到總局官員在大會上發聲,全面取消GSP認證的的消息被坐實

在此次會議的政策創新主會上,丁建華表達了取消GMP、GSP認證后監管和企業的關系:“有缺陷是真的,百分百完美是假的。從認證到檢查的轉變是企業和我們都要面臨的一個挑戰。我們將來和企業的關系是,我不是警察,你也不是小偷,我們是合作關系,只有一起合作最后的目標才能實現,否則就不行。”
據西安中天生物廠家了解:早在2014年11月份舉辦的第26屆全國醫藥經濟信息發布會上,法制司的吳莉雅在《藥品管理法修訂情況介紹》報告中就提出:逐步下放和取消藥品GMP和GSP認證制度,將認證制度和藥品企業準入標準,以及日常生產、經營行為的監管結合起來,減少審批監管,加強日常監督檢查力度。
一個不可否認的事實是,在中國醫藥產業近20年來的告訴發展中,如果沒有GMP/GSP,沒有企業的努力,目前的制藥工業水平絕達不到現在的水平。而發展就意味著變化,所以對GMP、GSP的理念需要改變。取消兩者的認證,正是這一“改變”的體現之一。

譬如,目前很多藥品、醫療器械生產企業的理念是,將產品賣給一二三級批發商后,就跟自己沒關系了;或者,通過了GMP認證和檢驗合格后就等于產品管用了。沒必要給醫療器械流通企業發放通過GSP認證的證書,從而來證明他賣的醫療器械都是合格的。合格是應該的、最基本的要求,而不是認證時候的一時合格,事后不可知。這是目前醫療器械流通企業應該有的理念。
西安中天生物廠家表示:其實真不認證了之后,企業的擔心會更多,因為不知道哪天來查,你每天都要做好,保不齊哪天就查到你頭上來。相比之前,企業的責任大了,是個便利于企業成長的好事。而不是今天檢查完,明天長舒一口氣,晚上董事長說請客吃飯發獎金,然后散了,5年也不管了。