西安中天生物廠家了解到,由于國內企業起步相對較晚,外資品牌一度在醫療器械市場占據主導地位。典型者如治療心血管疾病用的支架,外資品牌的售價曾高達約3萬元。隨著國產支架陸續推出,最新招標價已降至1萬元以下。 “國產醫療器械的發展,既得益于創新型企業的努力,也離不開監管新政的推動。”醫療器械從研發、生產到注冊獲批,通常需要8-10年的時間,被稱為“十年磨一劍”。在此過程中,相關部門出臺了很多扶持政策,如科技部門的資金投入、食藥監部門的創新醫療器械特別審批程序以及最新實施的醫療器械注冊人制度等。 醫療器械注冊人制度,是符合條件的醫療器械注冊申請人可以單獨申請醫療器械注冊證,然后委托給有資質和生產能力的生產企業生產,從而實現醫療器械產品注冊證和生產許可證“解綁”,加快創新產品的上市步伐。去年12月,這項試點在上海自貿試驗區率先啟動。 通過試點注冊人制度,可以突破部分區域在土地資源等方面的約束,推動醫療器械產業鏈的上下游分工與合作。“建議在產業基礎較好的長三角地區,實施監管聯動,允許試點范圍內的企業委托江浙滬等地的醫療器械企業開展生產。一旦探索出相對成熟的經驗模式和配套措施,盡快在全國復制推廣。” 西安中天生物廠家認為,只有相關部門采取切實有效的政策,簡化國產創新醫療器械進入臨床應用的流程和相關手續,才能讓優質的醫療器械產品在注冊獲批后,能盡快得到臨床應用,真正實現其社...
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315前夕,江西省食藥局和廣東省食藥局公告醫療器械抽檢結果 西安中天生物廠家了解到在3月13日,江西省食藥局官網發公告,內容是關于2017年度全省醫療器械抽驗結果 2017全年,江西省食藥局對醫療器械的抽檢中,檢驗項目符合標準規定的醫療器械產品有125家醫療器械生產企業31個品種300批次,另有2家醫療器械生產企業2個品種4批次產品復驗合格;其中,不符合標準規定的醫療器械產品有28家醫療器械生產企業17個品種32批次 此次抽樣單位包括各級醫院、保健院以及多家大小藥店,不及格指標多為尺寸和無菌性指標等 同時,廣東省食藥局也在日前公布2018年3月對醫療器械的抽檢情況。3月份廣東省對醫械的抽檢分3期,分別為40期、41期和42期。3期抽檢均為專項監督抽檢
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國徽在上,繁星燦亮, 一份議案,舉國矚目。電光閃耀、疾風流動,剎那洛陽紙貴;經國大業、字字珠璣,觀之慷慨激昂。 西安中天生物廠家提醒大家記住幾個新名字:市場總局、國家藥監局、衛健委 伴隨多年的食藥總局、衛計委、醫改辦沒了!不久后,如果看到新部委發出第一份政令時,我們一定會頓然——從此把時間條剪斷,一半給回憶、一半敬未來。 西安中天生物專家分析,未來,國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會,毫無疑問將是我們聚焦的主角。“市場總局、國家藥監局、衛健委”的簡稱,將會是我們使用頻率很高的字眼。 和過去不一樣的是,國家藥監局歸市場總局管理,而且只設到省一級。也就是說,現在市、縣一級的食藥監部門要摘掉牌子,以后執法,將以市場監管部門的名義。全國的藥監局,也只有32個。
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西安中天生物廠家從陜西省人力資源和社會保障廳獲悉,為減輕群眾“跑腿”“墊支”負擔,陜西省持續推進異地就醫結算工作。截至2018年2月底,陜西省符合異地就醫的參保人員可在全國32個省份、近8672家定點醫療機構就醫直接結算,陜西省有330家醫院承擔著異地就醫直接結算業務,基本覆蓋了所有區縣 據西安中天生物廠家了解,異地退休安置人員、長期異地居住退休人員、長期異地工作人員、轉診人員,只要在當地金融辦機構進行備案就可以實現異地就醫直接結算 跨省異地就醫實施以來,參保人員住院治療終結后在醫院直接結算,住院醫療費用按照就醫地的支付范圍(基本醫療保險藥品目錄、診療項目和醫療服務設施標準)和參保地的起付標準、支付比例進行結算,參保人員僅需向就醫地定點醫療機構支付按規定需個人負擔的費用,其余費用由醫療保險基金按規定支付 據西安中天生物廠家了解,陜西省參保人員已有47萬人(省內32萬人,省外15萬人)在網上進行了異地就醫登記備案手續。省內異地就醫直接結算13.18萬人次,跨省結算9951人次
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近年來,兩票制陸續在全國各省落地,藥品流通由此發生了深刻變化。西安中天生物廠家了解,由于開票次數受到嚴格限制,藥品購銷資金流、票流大為縮短,給大大小小的藥品流通企業帶了空前的壓力,包括正常配送、資金運轉、并購和被并購等等。 據了解,陜西在施行“三統一”以來,就已經讓很多商業配送公司倒閉了,由原來的500家左右,到現在不到100家。而直接壓縮配送企業的做法并非陜西一省,甚至可以說是各省都在探索的方向。 此前,福建正是通過兩票制,提高了商業集中度,從原來的上百家商業整合為11家具有合法配送藥品至醫院的商業公司。 作為醫改大省的安徽,在明確嚴格執行“兩票制”的同時,對不執行“兩票制”,或企業在執行“兩票制”的過程中不能保障藥品供應的,允許醫療機構另選配送商。 吉林則規定所有中標藥品生產、經營企業,都必須嚴格執行“兩票制”和藥品網上采購政策。否則,產品廢標,企業停止配送資格。 類似上述試行兩票制的省份還有很多,其重點工作都是互通的,尤其是在整合藥品流通企業方面。 西安中天生物廠家了解,此前,中國醫藥企業管理協會常務副會長牛正乾曾表示,如果按目前“兩票制”政策嚴格執行,導致3000家到6000家醫藥商業公司倒閉是有可能的。
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